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2024
生殖政策的不断深化促进了产业集中度的提高,对龙头企业有利。
数据显示,我国辅助生殖市场渗透率远低于美国,仅为8.2%,潜力巨大。在国家医保局的推动下,北京、广西、内蒙古、甘肃等地将辅助生殖纳入医保,成为热议焦点。接下来,预计不孕患者数量将回升,辅助生殖产业有望继续增长。同时,我国辅助生殖产业链日益完善,市场需求释放和医疗保障体系健全将促进市场扩张与国内替代并行发展。
 
今年两届会议结束后,辅助生殖技术再次成为一个备受关注的热门话题。在国家医疗保险局的指导下,北京、广西、内蒙古和甘肃已将辅助生殖纳入医疗保险报销。5月21日,上海医疗保险局宣布,将12个辅助生殖医疗服务项目纳入医疗保险支付范围,自6月1日起实施。这一消息在辅助生殖部门的第二天早上引起了不安。
 
随着生活节奏的加快、晚婚晚育趋势的增强、人工流产的增加以及不良生活习惯和饮食的影响,我国育龄夫妇的不孕率呈上升趋势。面对这一挑战,辅助生殖技术作为“想生就不能生”家庭的希望,一直受到社会各界的关注和高度期待。
 
具体来说,辅助生殖技术(ART)它是一种通过医学手段手动操作配子、合子或胚胎来实现怀孕目标的先进技术。技术分类涵盖人工授精(AI)、卵子/配子移植,体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术。其中,IVF技术的成功依赖于医生和胚胎学家的专业经验和技术水平,以及实验室设备的先进性和环境适宜性。
 

三个核心因素驱动产业发展

 
面对社会发展和人口老龄化的双重压力,中国的生育政策经历了从严格限制到逐步自由化的重大变化。目前,全面三子政策的实施旨在促进人口的长期平衡和可持续发展。
 
在辅助生殖市场方面,三大核心驱动因素正在帮助其快速发展:不孕症患者数量的快速增长、辅助生殖服务渗透率的提高和人均成本的增加。作为一个人口众多的国家,中国拥有近14亿人口,包括约7亿妇女和3.5亿家庭。庞大的基础为生殖健康产品和服务提供了巨大的市场需求。根据弗若斯特沙利文的调查,中国不孕症的发病率可能会从2018年的16.0%增加到2023年的18.2%。
 
我国不孕不育患者已超过5000万人,平均每8对夫妇中就有一对面临不孕不育问题。在过去的20年里,不孕不育率从早期的2.5%~3%上升到近年来的12.5%~15%。为应对这一挑战,中国有关部门出台了一系列政策,积极支持和鼓励辅助生殖产业的发展。这些政策不仅为行业提供了市场支持和政策保障,而且通过医疗保险政策的边际改善降低了生育成本,有效地促进了辅助生殖产业的蓬勃发展。
 
辅助生殖作为一个低频、高价值的行业,过去存在收费不透明、价格昂贵等问题。然而,在政策的大力支持下,近年来我国辅助生殖业取得了显著进步。据统计,2023年,我国辅助生殖业市场规模已达558.44亿元,同比增长1.2%,显示出行业的增长势头。
 
然而,与发达国家相比,我国辅助生殖技术的渗透率仍然较低。根据弗若斯特沙利文的数据,2023年我国辅助生殖渗透率仅为9.20%,远低于美国的33%,显示出巨大的改善空间。未来,随着技术的不断进步和政策的不断支持,我国辅助生殖市场有望迎来更广阔的发展前景。
 

全产业链辅助生殖市场

 
我国辅助生殖产业形成了较为完善的产业链,涵盖了上游药械供应、中游服务机构运营、下游客户需求等环节。
 
上游市场约占34%,目前主要是进口产品,但国内替代潜力巨大。在药品方面,我国形成了功能明确、品类丰富的产品线,包括降调节、促排卵、黄体支撑等,以满足不同治疗阶段的需要。在耗材领域,涵盖了从检测试剂到取卵针、冷冻液、导精管等多种医疗器械,保证了整个辅助生殖过程的顺利进行。
 
从市场份额来看,80%以上的辅助生殖药物依赖进口,辅助生殖系统的辅助生殖培养液几乎完全被进口产品垄断,95%的实验室核心设备来自进口。但随着魏拓生物、汉宇药业、丽珠药业等国内企业的不断创新和学术推广,国内替代趋势逐渐显现,未来市场格局有望发生深刻变化。
 
中游服务机构是辅助生殖产业链的核心,连接上游供应商和下游患者,提供全方位的辅助生殖服务。然而,我国辅助生殖产业的许可证壁垒较高,许可证类型多样,包括人工授精(AIH)、人工授精(AID)、第一代试管婴儿(IVF-ET)、第二代试管婴儿(ICSI)和第三代试管婴儿(PGD/PGS)等。其中,PGD/PGS牌照特别稀缺,导致公立医院在市场上占据主导地位,而私立机构的发展相对有限。
 
虽然新机构很难建立,但收购或附加现有资格已成为一种可行的进入方式。特别是在三级医院中,一些生殖中心选择外包服务,为辅助生殖机构提供了新的发展机遇。目前,我国已批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构559家,覆盖行政区31个,但只有少数机构实际运行良好。
 
中游辅助生殖机构属于重资产投资。金鑫生殖是香港股市纯辅助生殖上市企业,辅助生殖的第二股爱维艾夫最近也向香港证券交易所表示。此外,通策医疗、复星医药、国际医学、麦迪科技、思创医疗等上市公司也通过收购进入辅助生殖轨道,寻求新的增长点。
 
下游市场由大多数不孕症患者组成,他们的需求是促进整个辅助生殖产业链可持续发展的核心驱动力。随着社会的发展和人口老龄化的趋势,不孕症问题日益突出,患者对辅助生殖服务的需求不断增长,为整个产业链的发展提供了广阔的市场空间。
 

市场集中度的提高有利于龙头

 
在辅助生殖产业链中,虽然上游市场已经形成了由少数国际巨头主导的寡头垄断局面,但近年来,国内替代的步伐显著加快,给国内企业带来了前所未有的发展机遇。以Merck为例,其重组人绒促性素产品在国内绒促性素市场长期占据领先地位,以其卓越的产品稳定性和良好的市场声誉赢得了广泛的认可。
 
然而,这种市场格局正在悄然发生变化。国内企业丽珠集团凭借其成功批准的人绒促性素产品重组,正逐渐崭露头角,展现出强大的市场竞争力。自2021年以来,丽珠集团凭借其卓越的产品质量和营销策略,不断扩大市场份额,有望在未来进一步抢占进口市场,巩固其在国内辅助生殖领域的市场地位。从2024年一季度的财务报告数据可以看出,丽珠集团的促性激素产品实现了显著增长,收入达到8.07亿元,同比增长率高达39.89%。
 
在辅助生殖产业链中,黄体支持药物也起着至关重要的作用。这些药物在帮助子宫准备胚胎植入方面发挥着关键作用,而目前国内替代品的市场空间更为广阔。尽管面临集中采购等政策挑战,仙居制药等国内企业仍保持着稳定的增长趋势。2024年第一季度,仙居制药妇科计划生育收入达到1.23亿元,同比增长15%,主要是由于新产品庚酸炔诺酮胶囊、米非司酮和注射液的增长。
 
作为工业实现的关键,中游生殖中心在当前的医疗体系中尤为重要。医院作为强大的一方,技术风险低,学习曲线效应明显,是理想的切入点。现有机构参差不齐,未来集中度将进一步提高。与其他消费医院相比,辅助生殖产业的扩张难度来自牌照壁垒和初始高投入,龙头企业的增速将快于行业。
例如上文提到的锦欣生殖为国内第三大辅助生殖企业,经过系列兼并收购,当下锦欣生殖业务的版图已覆盖国内成都、武汉、昆明、大湾区(深圳、香港)及海外的老挝、美国。由于业务需求比较刚性,2023年公司核心的辅助生殖医疗服务(ARS)实现收入13.36亿元,同比增长26.7%,其中辅助生殖成功率持续提升0.9个百分点至57.5%;管理服务和辅助医疗服务分别实现收入5.66亿元、2.09亿元,分别同比增长12.5%、38.0%,妇产儿科医疗服务2023年实现收入4.70亿元,基本维持稳定。 
 
然而锦欣生殖股价在2023年都处在波动下跌状态,2023年全年区间最高跌幅达到61.95%。2024年,随着国内鼓励生育、辅助生殖纳入医保的政策持续催化,辅助生殖行业景气度有望回升,有利于公司业绩提升。 
 
无独有偶,国际医学等大型医疗机构也在积极布局辅助生殖领域,凭借强大的医疗资源和技术实力,将成为国内辅助生殖市场的重要参与者;国际医学的辅助生殖医学项目获批开展常规体外受精胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术(IVF/ICSI-ET),具备每年4万例IVF周期运行能力,将成为国内规模最大的生殖医学中心之一。展望未来,随着国内鼓励生育、辅助生殖纳入医保等政策的持续催化,辅助生殖行业的景气度有望回升。
 

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